医疗用毒性药品零售企业批准服务指南

                              哈尔滨市政府行政服务中心

服 务 指 南

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医疗用毒性药品零售企业批准

一、办理主体

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二、办理范围

全市范围内

三、办理依据

1.《医疗用毒性药品管理办法》；

2.《关于第五批取消和调整行政审批项目的决定》（国发[2010]21号）。

四、办理条件

1.申请人依法取得《药品经营许可证》并通过《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）认证；

2.具有医疗用毒性药品的安全储存设施和管理制度；

3.具有熟悉特殊药品管理法规和相关专业知识、技能的药学技术人员。

五、申报材料

1.经营医疗用毒性药品的申请表；

2.《药品经营许可证》复印件；

3.《营业执照》及复印件；

4.《药品经营质量管理规范认证证书》及复印件；

5.仓储设施平面图；

6.涉及特殊药品人员名单、学历、资历、培训持证

情况；

7.储存保管的安全措施说明；

8.涉及毒性药品采购、销售、保管、养护、销毁、

监督等文件目录（制度、职责、规程等）；

9.拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的

说明；

10.经办人身份证复印件；

11.《授权委托书》及委托人身份证、被委托人身

份证原件、复印件；

12.申请材料真实性的保证声明。

六、是否收费

否

七、办理时限

法定时限：20个工作日

承诺时限：7个工作日

八、定期检验

无

九、办理流程

1.现场办理：窗口受理-现场踏查-内部审批-窗口送达或（自愿邮寄送达）

2.网上办理：通过登陆

http://www.hrbxzsp.gov.cn/或扫描服务指南旁边二维码进行网上申报。

网上申报-预审（服务告知）-现场踏查（原件核验受理）-内网审批-窗口送达或（自愿邮寄送达）

十、服务承诺

及时对您通过网上咨询、预约、申报、投诉等内容进行祥细回复。

十一、应用范围

《药品经营许可证》增加经营毒性药品的企业，需办理特殊业务许可。

十二、咨询电话

窗口总咨询电话：87153333转1231

业务咨询电话：87153333转  1225

十三、办理地点

办公地址：哈尔滨市南岗区中山路181号市民大厦

窗口位置：二楼A区市食品药品监督管理局药品经营许可窗口

可乘坐2. 17. 21. 28. 101. 103. 108. 109. 115. 121. 62. 82. 86路公交车在工人文化宫站下车

十四、投诉电话

   0451-87153800